Dans le domaine de la santé, la préservation de la qualité des médicaments est d’une importance primordiale. Les structures de santé, telles que les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), sont tenues de maintenir une température adéquate pour garantir l’efficacité et l’intégrité des médicaments et éviter les variations de température susceptibles de les compromettre et rendre leur utilisation potentiellement dangereuse pour les patients.
Malheureusement, lors du transport de ces médicaments, le maintien de la température devient critique ; ceci parce que les dispositifs de suivi de température traditionnels, tels que les réfrigérateurs, ne sont pas adaptés pour surveiller les conditions de transport. Les transporteurs ne sont également pas nécessairement équipés de véhicules réfrigérés.
Avoir l’information en temps utile en cas de défaut, générer des alertes à la PUI pour qu’elle prenne les mesures appropriées, et préserver les données pour assurer la traçabilité de température pour les organismes de contrôle, sont quelques-uns des défis à relever.
Notre solution de suivi de température pour le transport
Pour répondre à cette problématique, nous avons développé une solution de suivi de température spécialement conçue pour le transport de médicaments, également applicable aux denrées alimentaires. Notre solution repose sur l’utilisation d’un enregistreur de température de la marque Efento fourni par notre partenaire Instrumentys, qui utilise la technologie cellulaire LTE-M/NB-IoT. L’enregistreur EFENTO BLE-T est intégré à notre application pour assurer une surveillance précise et fiable de la température.
Les sondes peuvent être qualifiées en sortie d’usine et recalibrées si le client le demande, avec une qualification IQ OQ PQ et traitées dans un laboratoire ISO/IEC 17025.
L’aspect novateur de notre solution réside dans le développement d’une application web qui permet à la fois au transporteur d’être notifié en cas de température non conforme et aux responsables des pharmacies d’accéder à l’historique complet du suivi de température. Cette solution ne nécessite pas d’installation d’application sur le téléphone mobile du transporteur. En scannant simplement un QR code, celui-ci s’enregistre sur le capteur et reçoit des notifications en temps réel.
Fonctionnement
Avant de démarrer le trajet, le transporteur scanne le QR code associé au capteur de température. Cela permet de l’enregistrer sur notre application et de le lier au trajet spécifique qu’il effectue. Ainsi, tout au long du transport, notre système surveille la température et envoie des alertes instantanées au transporteur en cas de dépassement des seuils définis. Ces alertes permettent au transporteur de réagir rapidement pour corriger la situation et préserver la qualité des médicaments.
De plus, les responsables des pharmacies ont accès à un tableau de bord intuitif où ils peuvent visualiser l’ensemble des transports en cours et passés, ainsi que l’historique détaillé de la température enregistrée. Ils peuvent bien-sûr être notifiés des alertes ayant lieu. Cette visibilité leur permet de prendre des mesures adéquates en cas de problème. Ils ont ainsi une traçabilité complète des conditions de transport des médicaments.
Les avantages de notre solution :
Notre solution à base de capteurs présente de nombreux avantages pour tous les acteurs impliqués dans le transport de médicaments.
- Simplification du processus : Tout d’abord, elle simplifie considérablement le processus de suivi de température pour les transporteurs, avec une mise en œuvre facile et leur faisant gagner du temps.
- Conformité RGPD : Grâce à une conception conforme aux réglementations sur la protection des données (RGPD), notre application respecte la vie privée des utilisateurs sans compromettre la sécurité des données.
- Traçabilité complète digitalisée : La traçabilité globale et numérisée offerte par notre solution permet de rationaliser les processus de contrôle et d’assurer une conformité optimale aux normes réglementaires.
- Connexion sécurisée : Grâce à la connectivité cellulaire et au stockage sécurisé des données, toutes les informations relatives à la température sont protégées et accessibles en cas de besoin, garantissant ainsi l’intégrité et le contrôle d’accès aux données.
- Solution pérenne : Les technologies cellulaires LTE-M/NBIOT et BLE mises en œuvre permettent à ces capteurs d’être autonome en énergie (durée de vie de 5 à 10 ans suivant la période de remontée des données).
Ainsi, grâce à l’utilisation de capteurs, nous garantissons la sécurité des médicaments, la conformité réglementaire et une traçabilité complète tout au long du transport. Avec notre solution, les transporteurs peuvent avoir l’esprit tranquille, sachant que les médicaments qu’ils livrent seront maintenus dans des conditions optimales jusqu’à leur destination finale, assurant ainsi la santé et le bien-être des patients.
Références
- Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière – 1ère édition – Juin 2001 – Annexe de l’arrêté du 22 juin 2001, Article R5104-20 du code de la santé publique
- Recommandations de bonnes pratiques de gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre 2 et 8 °C – Ordre national des pharmaciens – Edition de juillet 2006
